中国食药检定研究院是直属于国家食品药品监督管理局的国家级检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,主要依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理,开展相关技术研究工作。中国食药检定研究院具备食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械五大类检测能力,并与联合国开发计划署、世界卫生组织以及美国、英国、加拿大、日本、德国等20多个国际组织、国家和地区的食品药品检验相关机构开展了多渠道、多领域、深层次的合作交流,成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心,成为发展中国家首个WHO生物制品标准化和评价合作中心,已发展成为集检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性国家级检验机构。
中国食品药品检定研究院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,主要承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器(以下统称为食品药品)的检验检测工作,组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作,负责相关复验、技术仲裁,组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作;承担药品、医疗器械、化妆品质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核工作,组织开展检验检测新技术新方法新标准研究,承担相关产品严重不良反应、严重不良事件原因的实验研究工作;负责医疗器械标准管理相关工作;承担生物制品批签发相关工作;承担化妆品安全技术评价工作;组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作;负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作,承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作;承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作;承担食品药品检验检测机构实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作;负责研究生教育培养工作,组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的培训和技术指导。备案单位名称备案单位类型备案编号备案审核时间中国食品药品检定研究院(中国药品检验总所、国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心)事业单位京ICP备17052540号2019-09-05